食品药品监督管理
【食品药品监督管理工作概况】 2006年,市食品药品监督管理局以各级各类食品药品监督管理法规为依据,圆满完成了年度各项工作任务。一是药品稽查工作进一步加强。2006年对全市196个多镇卫生院、4405个基层诊所、826个零售药店进行了4次以上的现场检查。认真受理群众举报,及时调查处理群众举报案件,并将调查结果及时告知举报人。建立了协查发函登记制度,全年收到协查核查函110个,核查复函110个,回复率100%;深入开展药品抽验工作。全年完成针对性抽验2811批,不合格药品788批,抽验不合格药品的立案查处率100%,并把药品抽验信息输入药品稽查抽验信息平台,输入准确率达到了99%;加大了对药品、医疗器械违法案件的查处力度。全年办理案件1717起,结案1663起,立案查处案件结案率96.8%,罚没收入261万元,刑事拘留5人、批捕2人;充分利用快检车进行监督检查。在一年的时间内,共检查9个县区、172个乡镇、1160家涉药单位,筛查药品3276批次,利用远红外鉴别系统检测2314批次157个品种,单纯利用理化和中药快检系统检测了458批次;利州车载信息查询药品456批次,确认假劣药有148批,确认率为77%。二是药品流通环节专项治理取得显著成效。成立了药品流通环节专项治理工作领导小组,制订了实施方案,摸清了各连锁企业的真实配送比例;为进一步规范连锁经营,在新蔡县召开了连锁规范经营现场会,通过突击检查和集中整治的方式,巩固了治理成果。经过治理,全市650家连锁经营门店累计退出361家,全市剩余的9家连锁企业基本消除了连而不锁的问题。在专项治理活动中,累计出动执法人员9697人次,出动车辆2617台次,检查批发企业17家、连锁企业12家、零售企业826家,县以上有床位的医疗机构62家,调取相关记录1143份,检查药品92883批次,查处无证经营、挂靠经营户3家,自行外购药品的连锁门店332家,出租柜台的零售药店34家,移交稽查大队立案处理33起。三是强力推进农村药品“两网”建设。先后下发了《驻马店市人民政府关于印发驻马店市乡村食品药品监督网络药品供应网络建设实施方案的通知》和《驻马店市人民政府办公室关于印发驻马店市乡镇食品药品监督协管站工作规程的通知》,各乡镇均建立了食品药品协管站,所有协管站都有固定的办公场所、有机构牌子、有举报联系电话、有专(兼)职人员、有工作制度、有工作记录、有辖区食品药品生产、经营、使用单位档案,并专柜存放,在此基础上,乡镇相应成立了食品药品安全委员会,设专职食品药品安全助理,占乡政府公务员编制,工资由县、多财政解决,工作目标纳入县政府对乡政府的考核内容;安委会下设协管站,负责日常工作的开展。监管网络覆盖了90%以上的行政村,药品配送到了90%以上的行政村。四是强化了药品安全监管。加强了GMP跟踪检查和日常监督检查,对药品生产企业全年检查均在4次以上,检查覆盖率100%;加强了对医疗机构制剂室、原辅料包装材料、制剂成品标准全检等检查频次,全年对各医疗制剂室平均检查在2次以上,覆盖率达到100%;对7个GMP认证企业开展GMP进步升级分类,其中两个B类,五个C类;加大对特殊药品生产企业检查力度;在市、县两级建立了23个ADR监测网络站,生产经营使用环节监测网络覆盖率达到了100%,上报药品不良反应病例报告2436份,比上年同期增长249%。五是进一步加强了对医疗器械的监管。制定了年度日常监督工作计划,建立了医疗器械监管分布图,把目标任务进行了层层分解;加大了对辖区内医疗器械生产经营企业的检查频次,现场监督检查覆盖率达100%,完善了监管相对人档案,并且实行了信用等级动态管理;组织开展了对医疗机构使用一次性医疗器械的专项检查。六是专项检查成效显著。全年开展了7次大的清查活动,查封、扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品8个品种38993支;停止销售和使用“鱼腥草注射液”10万余支;查封“欣弗”注射液5053瓶;对许昌华仁药厂3个品种12批次206490瓶大输液依法进行了监督召回(氯化钠注射液6个批次、葡萄糖注射液5个批次、葡萄糖氧化钠注射液1个批次)。开展了对人参多糖注射液、天麻素注射液、苦碟子注射液等问题药品的专项清查。(陈春光)
【食品安全综合监管】2006年对全市有关人员进行了食品安全综合监管知识与技能培训;对各县区食品安全工作水平进行了评估,进一步充实、改进、完善了食品安全工作绩教综合考核体系;先后组织开展了元旦春节期间食品安全专项整治、农村食品安全专项整治、五一节期间食品安全专项整治、高考期间食品安全专项整治、核查“东方”牌奶粉专项整治、中秋、国庆期可食品安全专项整治、学校及学校周边食品安全专项整治、禽蛋和水产品等专项整治活动,全市累计出动食品安全监管人员4.7万人次,检查各类食品生产、经营及餐饮服务企业5.6万家次,依法查处各类食品违法案件2778起,涉案货值金额1108万元。依法取缔无证照食品生产经营户676家,依法捣毁制售假冒伪劣食品黑窝点72个。查获各类假冒、伪劣、过期变质不合格食品15000公斤。查获假冒商标标示8万套,制假工具56台;开展了散装食品标签规范化管理工作,在县城以上的超市、商场经营散装食品的实行了散装食品标签规范化管理。(陈春光)
【机构改革和教育培训】2006年结合药品抽验机制改革,对人员和职责进行了界定,对市、县两级局及内设机构和职责进行了合理调整。按照干部选拔任用条例及定岗定位的要求适当调配了人员,对个别县局领导班子作了补充调整。积极开展了系统公务员招录工作,全市食品药品监管系统招录51人,其中药学类39人,医疗器械类9人,法学类2人,财会类1人。全年举办各类公务员、事业单位人员培训班12期,培训公务员176人次,事业单位人员120人次,公务员和事业单位人员参训率都达到了100%。结合三级药房规范化建设,对医院、药店、诊所等药品使用环节从业人员进行了9期培训,累计培训人员近6000人;举办了2期药品流通环节从业人员培训班,培训人员1200人;举办了药品稽查人员培训班,培训人员100多人。举办了医疗器械从业人员培训班、药品不良反应监测培训班、文秘工作培训班、食品安全工作培训班、财务工作培训班、执法案卷评比培训班等。(陈春光)
【依法行政】2006年完成了行政执法依据梳理、行政执法职权分解和行政执法责任明确等任务。实施了规范性文件审查、上报、备案制度,制发了《驻马店市药品流通环节专项治理工作实施方案》等6个规范性文件。严格落实备案审查制度,做到一案一审,从严把关,全年食品药品监管系统审核案件844件,其中上报备案重大、复杂案件4件,对重大复杂行政处罚案件的审核及上报备案审查率达100%。进一步加大了执法监督力度,设立了行政执法监督举报电话。积极开展执法监督检查,检查覆盖率为100%。受理行政许可事项108项,按时办结率100%。(陈春光)
【治理商业贿赂】2006年加大了对全系统的治理商业贿赂工作力度,成立了驻马店市食品药品监督管理局治理商业贿赂专项工作领导小组,下发了《驻马店市治理商业贿赂专项工作实施方案》;召开了部分企业代表参加的座谈会,发放了调查问卷。全年全市食品药品监督管理系统成立治贿机构10个,抽调人员36人。制作宣传版面10块,编发信息简报4期,新建规章制度5项,完善规章制度7项,组织系统内人员自查1次,参加自查自纠人员265名。 (陈春光)