食品药品监督管理
【食品安全综合协调工作】2012年上半年,在食品安全监管职能交接前,市食品药品监督管理局一如既往地做好食品安全综合协调工作。一是组织召开全市食品安全工作会议,市政府常务副市长、分管副市长,各县区常务副县区长、分管副县区长、县区食品安全监管主要部门,市直食品安全监管部门主要领导参加会议,部署了全年的食品安全监管工作,与各县区签订了目标责任书,明确了监管责任。二是组织开展一系列专项整治。相继开展了 2012年元旦、春节期间食品安全专项整治、学校食堂及学校周边食品安全专项整治、“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料专项清查、食品非法添加和滥用食品添加剂专项治理、农村食品安全专项整治等,其间根据整治情况,多次召开协调会,推动工作开展。在开展的各类专项整治中,共查处各类食品违法案件 1803件,罚没金额205万元,捣毁制假售假窝点 11个,抽检食品 2073批次,平均合格率98%。并组织 10个督查组,分别对 9县 2区进行 3次以上督查,累计督查各类生产经营企业 200多家次,提出督查意见 100多条,并逐户落实整改措施。三是认真组织食品安全宣传周活动。6月 11日,举行了食品安全宣传周暨四大放心工程启动仪式,市四大班子有关领导、相关单位、企业代表共 1100人参加了活动。整个宣传周期间,全市共设立咨询台 132个,接受咨询人数 5000余人次,宣传展板 1000余块,制挂宣传标语 400余条,发放宣传材料 3.7万份,受教育群众达 5万人。(焦学敏)
【餐饮服务环节食品安全监管职能移交工作】2012年,按照市委、市政府关于食品安全职能移交的一系列要求,市食品药品监督管理局积极向市委、市政府领导汇报餐饮服务环节食品安全监管职能移交工作,在市委、市政府领导肯定支持的基础上,与市编办积极沟通,经过反复协商,2012年 7月 23日市编委会下发《关于调整全市食品安全监管职能理顺监管机构有关事宜的通知》,明确了职能移交的原则、方式和方法;8月 7日市政府组织召开餐饮服务职能移交协调会,出台了会议纪要,对移交中人员、资产、经费等问题进行了明确;8月 13日在市编委会主持下,召集市人社、卫生、药监等部门对餐饮服务监管职能、人员进行了移交,市级餐饮服务监管职能正式移交并开展工作;8月 14日市政府召开全市食品安全机构建设推进会议,要求各县区尽快完成餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能移交,尽快建立餐饮环节食品安全监管机构,做好人员、经费、资产等核定划转工作,全面承接餐饮保化监管职能。年底,半数以上县区的餐饮服务食品安全监管职能已移交完毕。(焦学敏)
【履行餐饮保化监管职能】2012年 8月 13日,餐饮服务环节食品安全监管职能交接后,市食品药品监督管理局迅速统一思想,进入境况,扎实开展工作。一是认真搞好调查摸底。通过查阅资料、现场检查、召开会议等形式,摸清了餐饮服务环节食品安全状况,制定了符合实际的餐饮服务环节食品安全监管计划、应急预案。二是组织好培训。在摸清底数的基础上,制定了培训计划。结合机关业务学习,给机关人员普及餐饮服务食品监管知识,学习相关法律法规。结合 2012年全国“农洽会”餐饮服务食品安全保障工作,举办了餐饮服务环节食品安全培训会,组织全市 31家承担接待任务的宾馆(酒店)负责人、厨师长、卫生管理员共 180多人进行培训,集中学习食品安全法规和餐饮服务食品安全操作规范,并签订了保证书,保证按照《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》的要求依法规范餐饮加工行为,保障与会代表的饮食安全。三是深入开展餐饮环节食品安全专项整治。结合保障全国“农洽会”,开展大中型宾馆餐饮服务食品安全专项整治,联合教育主管部门,开展学校食堂餐饮环节食品安全专项整治,同时开展建筑工地食堂专项检查。依法认真做好餐饮服务食品许可工作,受理事项进入市行政服务大厅统一办理,严格审核审批,切实把好准入关。(焦学敏)
【药品生产监管】2012年,市食品药品监督管理局强化药品生产监管。一是开展药用明胶空心胶囊和胶囊剂专项检查。按照省局要求,对辖区药品生产企业进行了全面检查,对 1家具备全检条件但检验人员操作不熟练的药用明胶空心胶囊生产企业监督停产,对其检验人员进行了系统培训;对存在问题的企业限期进行整改。二是扎实开展药品生产领域集中整治活动,收到良好效果。三是开展药品生产领域专项整治。分别开展了中药生产企业专项检查、药品生产企业检验情况专项检查和基本药物生产企业监督检查等。四是药品不良反应监测工作扎实有效。全年全市共上报药品不良反应监测报告 10253份,报告数量和质量稳步提升。(焦学敏)
【药品流通监管】2012年,市药监部门深化药品流通监管。一是投入人力物力,加强对药品流通领域的日常监管,确保良好的药品流通秩序。二是大力推进药品全品种电子监管工作。率先在全市药品经营企业和乡镇以上医疗机构建立电子监管平台,全市所有药品经营企业和医疗机构都能按要求将药品购销信息及时上传到平台,在查处“问题胶囊”中,充分利用建起的监管平台,搜索存在问题的药品生产企业和品种,发挥了药品电子监管平台的优势,大大节省了监管资源。三是扎实开展药品流通领域集中整治活动。查出了一些企业涉嫌“走票”、购销票据审核不严、未按规定开具增值税发票等问题,对存在问题的企业进行了处罚,对 145家予以警告,责令限期改正 82家;缴销药品经营许可证 3家。对出现的“问题胶囊”,均依法进行处理并及时召回。四是完成近 200家药品经营企业的认证现场检查、260余家企业的跟踪检查工作。五是将监测到违法药品广告 168例全部移送同级工商部门处理,对 2起严重的违法广告药品依法报省局予以暂停销售。(焦学敏)
【医疗器械监管】2012年,市药监部门全面推进医疗器械监管。一是强化对医疗器械生产、经营企业的监督检查。坚持每季度召开生产企业质量安全分析会,发现问题及时整改。对全市 159家经营企业进行 85次现场监督检查,提出整改意见 100余条,并对整改情况及时进行跟踪检查。二是组织开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查和无菌及植入类医疗器械专项检查。三是加大医疗器械不良事件监测力度,上报监测报告 1173例。(焦学敏)
【药品稽查】2012年,全市进一步加强药品稽查工作。一是加强日常监督检查。2012年,共查处各类药械案件2134起,大案要案 5起,移交公安机关 8起,刑拘 11人,入库罚没款 290万余元。二是加强对胶囊剂药品的检查及召回工作。对涉药单位全覆盖检查,发现有问题的胶囊剂药品及时下架。对上海全宇生物科技遂平制药有限公司和河南龙源药业有限公司的召回工作认真进行督导检查,并监督销毁。督导县局对 2家企业生产的铬超标胶囊剂药品立案进行了查处。三是突出重点,严格监管。在日常监督检查中把药品购进渠道监管列为重中之重。对辖区各药品经营使用单位进行讲解培训,把资质、票据、委托书作为重点进行检查,严格药品验收制度,督促经营使用单位加强药品电子监管,对存在问题,予以严肃处理。四是充分发挥 12331和信息平台作用。确定专人负责 12331投诉举报受理工作,认真登记,及时办理。以移动公司飞信软件为平台,将有关监管人员、辖区药品经营企业、医疗机构负责人信息录入平台,建立网络,根据需要,第一时间将假劣药品信息、有关通知发送他们,有效提高了监管效能。(焦学敏)
【行政审批】2012年,共审查行政发文 126件,上报规范性文件 6件,审核一般程序案件 48件,进一步提高了依法行政的能力。根据制定的年度《培训计划》和《机关学习计划》,坚持机关二、五学习制度,着重加强履行食品监管新职能、领导干部综合能力和食品药品检验技能等三个方面的培训,收到了良好效果。按照全市统一安排,上半年开展了“转变作风优化环境”集中整治活动,不断加强作风建设。对审批事项进行了自查清理,简化了办事程序、公开了服务承诺,行政审批受理事项进驻市行政服务大厅统一办理;并在网站、报纸上公示,接受社会各界监督,全面转变了机关作风,取得了良好的整治成效。(焦学敏)