天方药业
【天方药业概况】 2014 年,天方药业各项工作进展顺利,企业总体态势向好发展。全年共完成营业收入 16.27 亿元,完成预算的 90.4%,同比略有减少 2.03% ;实现利润8820.07 万元,完成预算的 110.25%;上缴各项税金 1.18 亿元,同比增长 21%,首次突破亿元大关。公司社保缴费基数同比上涨 28.8%,折算金额平均为每位员工多交社保费 190.67元 / 月 ;人均浮动工资同比增长 11.4%,折算金额平均约252 元 / 月;绩效奖金同比增长 50%,折算金额 2000 元~ 5600元。2014 年,天方药业创造了一项“历史纪录”—天方药业有史以来利润最高纪录;3 个“第一”—利润增长第一、中国医药工业板块营业收入第一、工业板块利润第一 ;一个“第二”—驻马店市工业企业纳税排名第二。公司对原有组织机构进行重新调整,调整后组织机构由业务板块和职能板块两大板块共 6 个中心构成。其中,业务板块侧重于定量考核,包括营销中心、生产中心和技术中心 ;职能板块侧重于定性考核,包括资产财会中心、运管中心和行政中心。同时,为进一步增强市场化意识,公司各部门名称统一撤“处”建“部”,并对部分职能部门进行撤并。2014 年 8 月,公司原料药搬迁项目立项先后获得中国医药、通用技术集团总经理办公会审批,搬迁工作进度更加明确。公司大力强化安全生产管理,确保生产稳定运行。天方药业被驻马店市人民政府授予“2014 年度安全生产工作先进单位”荣誉称号,全市获此殊荣的单位仅有 6 家。 (邓 懿)
【节能减排】 2014 年,公司积极推广应用节能减排、溶剂回收新技术,充分利用板报、内资《天方药业》和网络等多种资源,推广节能减排的先进经验和做法,提高全员节能减排、挖潜增效意识。一是细化节能减排管理制度,创新考核方法及奖惩措施。结合生产运行实际,修订完善《生产系统绩效考核办法》等多项管理制度。在环保节能部成立环保监察科,加大对生产车间废水排放的现场巡检力度,严格兑现奖惩。将分厂水站化验员收归公司环保节能部直属管理,确保检验数据的准确性等。二是加大节能减排项目推进力度,实施节能减排重点工程。如 :制剂分厂 109 车间通过优化阿托伐他汀钙胶囊技术参数,使得批生产量提高 4.25 倍,不仅减少了清场时间、能源消耗,而且减少了化验次数,提高了生产效率。发酵分厂根据季节性用电负荷变化特点,在保证安全生产前提下停运 6 台变压器(1600 千伏安),达到节电又减少维修费用目的 ;206 车间加强溶媒考核,重新修订《溶媒节约奖考核方案》,年节约溶媒 30 吨,同时还间接降低了出水 COD(化学需氧量)指标 ;207 车间采用错峰用电政策、改变搅拌速率、控制风量供应等方法,年节电 48 万度。全年公司成本费用总额为 138475.34 万元,同比下降 5.74%。其中,主营业务成本降低额度较大,降幅达 8.14%。 (邓 懿)
【质量管理】 2014 年,公司按照“规范、创新、高效、提升”的质量管理方针,有效确保质量管理水平不断跃上新台阶。一是增强质量管理意识。在公司范围内开展班组长以上管理人员签订质量承诺书活动,并开展 ISO9000 内审、药品生产质量管理规范(GMP)自检、专项质量检查、培训等活动,不断强化全员质量意识。二是完善质量保障体系。结合公司名称变更工作,修订完成产品内控质量标准 1380 个、完善文件 4071 个、新制定文件 225 个,并建立了四分厂质量管理体系。三是加强质量控制。全年共完成 12447 批次自产制剂及原料药、9241 批次原辅料,以及 820 批次试验小样的检验任务,对 965 批次留样观察产品进行稳定性考察 ;认真做好产品放行、日常检查、不合格自检、供应商审计等管理工作,确保产品出厂质量合格率 100%。四是认真做好各类检查、资质维护工作。2014 年,顺利通过上级监管部门各类检查 13 次、客户现场审计 25 次 ;在资质维护方面,完成生产许可证、国外 CEP 证书的变更申请及制剂分厂小容量注射剂 II 线新版 GMP 认证现场检查,ISO9000、14001 年度现场检查,并按照要求完成其他制剂及部分原料药 GMP 证书的延续等。五是加强国外注册工作。先后完成各原料药产品变更企业名称注册文件及盐酸林可霉素等 3 个产品的台湾注册,EP97 版螺旋霉素印度尼西亚注册,辛伐他汀铵盐美国 FDA DMF 登记号等。 (邓 懿)
【环保工作】 2014 年,公司加强了环保管理工作,不断克服环保挂牌督办因素影响,全面推行清洁生产。一是加强环保宣传教育培训,组织广大干部员工进行清洁生产、节能减排、环境保护法律法规等内容专项培训,提高员工节能环保意识。二是加大环保设施资金投入,提高节能减排技术创新能力。为废水处理站配备了氨氮自动检测装置,确保时时在线监测 ;投资 500 万元对现有废水处理系统进行升级改造,实现了总排口化学需氧量(COD)达标排放 ;完成废水处理东站改造及流量计安装工程、深度处理臭氧池土建工程的项目立项、施工招标及交工验收工作 ;完成发酵分厂废水处理东站新增卧螺式离心机项目、四分厂废水处理站新增叠螺机项目的立项审批及施工工作。 (邓 懿)
【招标采购】 2014 年,公司进一步扩大招标采购范围,在做好原有招标采购的基础上,新增了玻璃仪器、促销品、财产保险等 10 余项物料招标,进一步降低了采购成本。仅财产保险一项,通过招标总费用下降 55%,节约 100 万元之多。全年累计实施工程项目、大宗原辅材料招标达 350 项次,同比增加 44.6%,招标总金额 3.69 亿元,中标价与预算价相比平均节省资金率 11%。其中,原辅材料类招标品种由 34种增加到 83 种,招标率同比提高 144.11%。同时,积极做好与通用技术集团下属中仪国际招标公司、中仪仪器进出口公司等单位的委托公开招标工作,达到了业务协同、互助共赢的目的。 (邓 懿)
【项目建设】 2014 年,公司加强项目建设,狠抓项目进度,确保质量。一是制剂分厂 105 车间新版 GMP 改造项目。2014年 12 月顺利通过国家药监局新版 GMP 认证现场检查,2015年春节前已经在国家药监局网站公告。二是新建及技改工程项目投资情况。按照“发酵、合成分厂限制压缩投资,减少投资浪费”的指导原则,2014 年实际完成投资金额 1005.36万元,占预算投资的 1.64%(预算投资含搬迁项目预算资金 5亿元,暂未实施)。三是新区周转住房(公租房)项目。完成了室外配电设施、道路、围墙、自行车棚、绿化等附属工程施工招标及施工工作。除自来水因产业集聚区原因未接通外,其他建设工程和工作已全部完成。四是项目引资管理工作。根据国家投资体制政策,公司组织申报了河南省科技计划项目及工业企业发展资金项目等 10 个省、市专项项目。已获批 4 个项目,累计到账扶持资金 422.64 万元。 (邓 懿)
【销售系统改革】 2014 年,公司加大销售系统改革力度,增强了对市场销售管控能力。一是加大新药销售力度,提高新药销售在营销中的比重。2014 年,新药销售通过采取改变考核办法、创新营销模式、加大业务人员培训和市场开拓力度等措施,取得了较好成绩,首次实现新药销售收入超过普药销售收入的目标。全年完成销售收入 3.5 亿元,同比增长 45.53% ;毛利 3.07 亿元,预算达成率 120.16%。其中,销售“尤佳”4257 万盒,单品种实现销售额 2.95 亿元,
同比增长 66.87%。二是改革普药销售考核制度,提高产品盈利能力。为保证普药销售的稳定增长,公司采取以“利润”为导向的考核方式,对普药产品进行分类,侧重毛利考核,引导普药产品实行全国统一的价格体系,规范河南市场的跨区域销售,规划实施了乙酰螺旋霉素的涨价,实现了普药、原料药的联动销售,均取得良好效果。同时,组建河南OTC 销售队伍,丰富销售渠道。全年完成销售收入 2.17 亿元,同比增长 7.6% ;销售利润 3402 万元,同比增长66.8%,做到了“普药不普”。三是创新原料药营销模式,提升市场增量。公司对原料药销售采取模拟“公司化”运作,成立了原料药销售公司,结合产品功能对产品进行分组管理,实行产品经理负责制及差异化考核办法,不断拓宽销售渠道,提高原料药销售的利润率。全年完成原料药销售收入 9.28 亿元,预算达成率 89.46%。其中,出口销售收入 2.58 亿元,预算达成率 73.8%。2014 年,各销售公司回款率同比均有所提升,特别是原料药销售回款率首次突破 100%,同比提升 3.75%。 (邓 懿)
【科技研发】 2014 年,公司科研取得成效。一是加大研发投入,丰富产品结构。为进一步加快产品结构调整步伐,2014 年公司新产品筛选立项完成盐酸阿考替胺原料及片剂等 5 个投资额超过 400 万元的项目,弥补了公司在抗菌素等领域药物产品线的短缺现状,为公司产品结构调整和持续发展奠定了基础。二是完善新产品开发及相关管理制度。2014年,公司成立了新产品开发项目论证专家委员会,制定了《新产品开发管理办法》和《研发支出管理办法》等 6 项管控制度,分别对研发工作流程、研发费用支出管理、研发资金风险把控等全过程管控流程进行规范。三是加强科技项目攻关及新产品申报注册工作。按照公司加快在产品二次开发工作部署,依托研发中心、博士后科研工作站等平台,积极开展研发项目技术攻关工作,顺利完成曲克芦丁原料药(标准提高)和福多司坦工艺优化攻关项目,并通过验收。结合国家科研创新产业政策,公司坚持科技创新与实现产业化相结合,利用高校和科研院所资源,积极开展科研成果申报工作。如 :阿托伐他汀钙原料药合成工艺及产业化研究获得河南省科技成果证书 ;咪喹莫特原料药合成工艺优化研究获得驻马店市科技进步二等奖等。新产品申报工作 :顺利完成 TPN729一期临床试验药品的生产试制、伦理委员会批准及 Ia 期临床试验工作 ;氯化钾缓释胶囊获得河南省药监局药品注册申请临床受理通知书 ;硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片、盐酸阿考替胺原料及片剂完成临床申报 ;依折麦布原料和制剂的申报生产等工作。2014 年,公司超额完成了产品注册申报目标任务。 (邓 懿)