食品药品监督管理
【食品药品监管机构改革】2004年,按照精简、统一、效能的原则,进一步完善了药品监管新体制,完成了省以下实行垂直管理的改革任务,机构设置、人员编制,职能规定和经费上划工作已经到位。国务院关于药品监督管理机构改革的部置已全面落实,经过一年来的运转,药品监管体制已有效运行,并在实践中不断得到完善。党的十六届二中全会和十届人大一次会议作出组建国家食品药品监督管理局的部署后,根据国务院批准的国家食品药品监督管理局机构设置方案和豫政(2004)2号文件精神,驻马店市局积极协调,努力推进食品监管体制步伐,于5月21日成立了驻马店市人民政府食品药品安全委员会。此后,各县也相继成立了食品药品安全委员会,市、县两级政府的食品药品安全委员会办公室均设在市、县两级药监局。并制.定了安委会工作制度和工作职责,各项工作已全面开始运转。市、县两级食品药品监督管理局的组建工作,市局已按要求挂牌,各县局正在按照省局部署,积极做好基础工作,将于2005年上半年挂牌运行。(王爱国)
【食品药品监督队伍建设】按照省局加强队伍建设的要求,市局在突出政治理论教育的同时,深入开展抓作风、抓基础、抓基层的工作,取得了良好的效果。一、抓作风,大力加强领导班子和执法队伍建设。一是以提高政治素质和法律法规意识为重点,加大了对各级各类人员的集中学习和培训工作。2004年以来,市、县药监系统先后有134名公务人员参加省、市举办的法律法规培训班,通过考试,均取得了优秀以上成绩。《行政许可法》颁布后,市局将《行政许可法》印制成册,人手一份,采取以会代训的形式,举办了两期学习班,提高了各级干部的政治素质和依法行政的能力。市局机关全体同志参加市政府组织的法律考试,均取得优异成绩。二是以用人制度改革为重点,加强职业道德教育,树立奋发向上、敬业奉献、公正执法的良好形象。三是积极开展执法监督检查。依据《药品管理法》和省局下发的《关于开展药品行政执法监督检查的通知》,市局两次派出考核组对九个县的执法监督情况和药品抽验案件查处工作进行了考核,并将考核执法情况予以通报。对各县的监督检查覆盖面达到了100%,落实案件审核制度达到了100%,重大复杂行政处罚案件审查率达到了100%。二、抓基层,全面提高药品监管执法水平和效率。一是加强监督检查,实现监管职能到位。2004年,市局先后派出十几个工作组,深入基层,调查研究指导工作,继续在内强素质,外树形象上下功夫,在发挥垂直管理的效能上下功夫,确保药品监督执法职能到位。二是大力加强基层药检机构建设。2004年,结合抽验检查等工作,市局对市、县药检机构的人员、装备、设施、技术等,在力所能及的情况下进行了全面的教育整顿,加大了投入,提高了检验检测的能力,为行政执法提供了了强有力的技术支撑。三是加强责任目标考核,全面推动工作落实。依据与省局鉴定目标责任书,结合具体工作实际,把责任目标考核内容细分为52条,采取查资料、听汇报等形式,按千分制打分,全面考核各单位的年度工作。通过细化打分,不仅使考核有章可循,同时也有效地推动了各单位工作的落实。(王爱国)
【食品安全监管专项整治】2004年4月,安徽阜阳劣质奶粉事件发生后,市领导指示由药监部门牵头组织开展食品放心工程,重点核查劣质奶粉案件。按照省、市领导的指示,市工商、卫生、技术监督等部门迅速行动起来,重点对乳制品、粮食、肉、蔬菜、水果、豆制品、水产品七大类食品进行综合治理。市质监局等部门共同努力,加大了对制售假冒伪劣食品违法犯罪行为的打击力度,查处了一批制假售假的单位和个人,成效十分明显。一、组织开展了食品药品安全宣传周活动。活动中市直单位共出动车辆21台次,设咨询点12个,咨询点摆放宣传展板50块,参加咨询活动的专家32位,咨询群众近5000人。活动期间,市技术监督局印制了食品药品安全消费知识宣传材料2000份;市卫生局印制了“食用油掺假鉴别方法”、“怎样识别假矿泉水”等宣传资料3000份,市工商局、药监局联合印制了《食品药品安全科普手册》6000份,向过往群众发放,有效地增强了广大群众的食品安全意识。在宣传周活动期间,驻马店电视台一、二、三台分别播放了“驻马店市食品药品安全宣传周”实况。驻马店人民广播电台制作并播放了有关食品药品安全知识的专题节目7期。二、全力以赴,开展劣质奶粉、饮料专项整治。根据河南省食品药品监督管理局、工商局、质量技术监督局、卫生厅《关于进一步加强劣质奶粉、饮料专项整治的紧急通知》,在全市范围内开展了对劣质奶粉、饮料的专项整治。在整治活动中,全市工商、技术监督、卫生等部门共出动执法人员2171人次,车辆467台次,对所辖九县二区所有经营奶粉、饮料的批发商及农村销售网点进行了一次“拉网式”检查,共检查食品生产厂家7家,食品批发市场16个,乡镇集贸市场193个,大中型超市、商场、副食品店627个,个体经营户9650户,寄宿学校43所,幼儿园38家,托儿所16家;共查获过期失效、劣质和质量可疑的奶粉67个品牌,369个批次,计6426袋;对均瑶、光明、金星等41个生产企业的43个品牌,156个批次,计2440袋过期失效奶粉全部实行强制没收;对46个品牌,178批次,计2357袋劣质奶粉进行了立案查处,共立案92起。经过整治,严历打击了制售假冒伪劣奶粉、饮料的违法行为,使全市食品市场的生产和经济秩序得到了明显改善。(花丙新)
【推进药品GMP、GSP认证】
一、大力推进GMP认证。2004年,市食品药品监督管理局多次召开会议,安排部署GMP认证工作,与市、县政府和药品生产企业协商认证进程,全市10家药品生产企业,按照国家规定需要进行药品生产GMP认证的8个企业(丰圆药业有限公司已整体迁至郑州,进行异地改造),累计39个剂型,已有7个企业的31个剂型(车间)通过GMP认证。一个企业整体没有认证(新蔡庆余堂药业有限公司)。二、监督实施GSP认证。依据国家食品药品监督管理局《2004年GSP认证工作意见》和省局的通知要求,市局把此项工作列为2004年全年药品流通监管工作的重点,统筹规划,合理安排,加大宣传,督促检查,集中培训,跟踪指导,使GSP认证工作取得了较大的进展。全市17个药品批发企业和12个新组建的零售连锁企业,已基本认证完毕。三、严肃纪律,严格监督。一是转变观念,提高对认证工作重要性、必要性和紧迫性的认识。今年以来,先后四次召开认证工作座谈会,对不同时期出现的新情况、新问题,按照国家局制定的标准不变、时限不延的要求加以具体指导和帮助。二是加强培训,不断提高药品经营企业的人员素质。一年来,共有2128人分别参加了省、市举办的认证培训班,增强了标准意识、质量意识和全员参与意识。三是加强跟踪检查,巩固认证成果。市局先后组成3个检查组,对已通过认证的企业实施跟踪检查,并将检查情况及时上报省局和通报所属企业,总的来看认证工作比较顺利。(王爱国)
【农村药品“两网"建设】2004年3月,省局工作会议部署了农村“两网”建设的目标任务后,市局及时召开会议,学习省局文件,研究制定方案,统一了思想,明确了任务。在农村药品监督网络建设上,根据省局要求,结合实际,在全市187个乡镇建立了食品药品协管站,由一名副乡镇长担任协管站站长,协管站设在工商所,设协管员2—3名,由本乡镇在职的熟悉药品、卫生、法律知识的人临时性担任。每个协管站做到了有办公场所,有牌子,有举报联系电话,有专(兼)职人员,有工作制度,有工作记录,并专柜存放。基层药品监督网络覆盖率达97%,超出省局70%目标27个百分点,监督网络运转至今,作用日益明显。在农村药品供应网络建设上,按照“政府引导、市场运作、多方参与、法律规范”的工作思路,将发展规划、开办标准、从业人员条件在电视上向社会公开,不搞形式,不暗箱操作。根据制定的行政村发展药品供应网。鼓励信誉好、实力强、有连锁配送能力的零售药店配送,鼓励法人批发企业以合同配送形式向村级所直配。同时采取增设网点的方法向3000人以上的行政村发展零售药店。目前,全市193个乡镇中,187个有药品供应网点,覆盖率达97%,超出省局规定目标17个百分点;90%的县实现了药品配送至乡,超出省局规定目标10个百分点;80%以上的行政村实现了药品配送,超出省局规定目标30个百分点。(王爱国)
【药品市场监管专项整治】2004年,根据省局工作安排,先后开展了“中药材、中药饮片专项整治”、“打击制造、邮售假药专项整治”、“打击制售假劣藏药专项整治”和“查处无证经营药品、医疗器械的专项整治”。整治活动中,深入基层,查找突出问题,确定新蔡、西平、上蔡、驿城区为重点区域。按照“五不放过”的原则,集中力量认真查处隐藏在城市住宅小区和分散在农村或城乡结合部的制售窝点。把经销台前县自制制剂、兽用药门店经营人用药品、无《药品经营许可证》经营药品、无《医疗器械经营许可证》经营器械以及检验报告结论为不合格的药品列为重点查处案件。2004年在各类专项整治中,全市药监系统共出动车辆2400台次,出动执法人员5600人次,立案2658起,结案2634起。检查药品医疗器械生产企业36家(次),经营企业1432家(次),县以上医疗机构39家(次),乡级卫生院430家(次),个体诊所12360家(次),社区服务站39家。查出假劣药品143种次,货值金额13.4万余元,没收违法所得1.6万余元,取缔无证经营企业6家,非法租赁柜台8家,没收非法药品宣传广告12660份,没收假劣一次性注射器、输液器6110支,执行罚没款并解缴入库94.7万元。通过专项整治,严惩了一批犯罪分子,取缔了一批非法药品经营商户,基本遏制了全市药品市场的混乱局面。(花丙新)
【全市医药经济稳步发展】2004年,全市药监部门认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,想企业之所想,帮企业之所急,谋企业之发展,为工商企业的发展出谋划策,既监督又帮助,既检查又服务,促进了全市医药工商企业的稳步发展。2004年,全市医药工业总产值现行价完成16亿元,比上年增长12%;医药商业销售完成2.5亿元,比上年增长11%。医药工商企业实现利税1.6亿元,比上年增长1%。全市医药经济保持了持续、快速、稳定发展的良好局面。(王爱国)