医药工业
【天方药业股份有限公司概况】2013年,天方药业股份有 限公司生产经营运行顺利。全年完成销售收入165887.13 万元,同比增长11.33%;实现利润2546.89万元,同比下降36.56%。其中,公司本部完成主营业务收入149566.64万元,同比增长10.52%;实现利润 6093.45 万元,同比下降 6.45%;实现税金9775.75万元,同比增长75.92%。完成原料药生产2930吨,片剂418280.77 万片,胶囊剂77705.71万粒,针剂 61397.59万支,酊剂 49.3万瓶。子公司亏损面较大,影响了公司整体生产经营运行质量。天方华中、天方科技和天方医化生产经营总体情况并不乐观,2013年均存在不同程度的亏损或略微盈利。天方华中全年完成营业收入7098万元,亏损 989 万元 ;天方医化完成营业收入2397 万元,亏损 396 万元,与预算相比差距均较大。
一、做好与中国医药重组期间的各项工作。为保证重组的顺利推进,公司通过召开不同层面的座谈会,宣讲中国医药企业文化、管理理念、经营资源,以及重组整合对公司发展带来更大机遇和空间等,坚定广大员工对企业未来发展的信心和决心。并通过与中国医药各职能管理部门的管理对接和充分的沟通与交流,实现了重点业务的有机融合和各管理系统的无缝对接。新公司“天方药业有限公司”名称已经国家工商总局核准,正在按照相关程序办理资质承继等工作。
二、推进搬迁工作。为保证搬迁工作的顺利实施,公司成立搬迁项目工程指挥部,负责搬迁工作的总指挥、总协调和具体项目的实施。结合张本智董事长在“原料药发展战略研讨会”上提出的“升级、搬迁、改造”指导思想和高渝文总裁在公司调研时提出的“保证质量、加快进度”的具体要求,形成了天方药业《原料药搬迁项目技术论证方案》和《原料药搬迁工作实施方案》,待中国医药审批后,将全面启动实施。同时,按照“摸清家底、降低损失”的搬迁要求,公司组织专门人员对二、三分厂设备进行统计登记,测算搬迁后的具体损失。经驻马店市政府的协调,报中国医药同意,二、三分厂西南合围区域约200亩已交付给红星美凯龙用于项目建设,3亿元土地出让金已转入公司专用账户。
三、理顺公司内部机构设置。为做好与中国医药各项工作的无缝对接,结合企业发展实际,公司对领导班子成员工作分工进行了调整 ;撤销了安全消防处、企业运营管理处,成立了安全生产处、企业管理处和风险控制管理处;拆并了各销售处,设立普药销售公司、原料药销售公司等机构;增加了投资管理部设备管理职能,调整了财务处、纪检监察审计处管理架构。在不增加人员编制的情况下,设立了财务科、认证科、法律事务科等科室,公司层面的管理职能更加精细化和专业化。
四、开展管理提升活动。按照通用集团“管理诊断下基层”活动《天方药业管理诊断报告》有关要求,公司认真梳理分析了成本管理、投资决策管理方面存在的突出问题,制定了相应的整改措施,研究起草了《整改方案》,公司各单位严格按照实施方案有关要求进行落实整改,并及时对整改落实情况进行总结分析。通过开展管理提升活动,先后对《询比价采购管理办法》《重大科技攻关项目管理办法》和《合同审核审批分级授权管理规定》等 20 余项管理制度或规定进行修订和完善。(邓 懿)
【环保工作】 2013 年上半年,受环保因素影响,公司四分厂、二分厂 219 车间、三分厂相继停产和限产,不仅给公司造成了经济损失,而且在社会上带来了一定的负面影响。虽然,经过多方的协调与努力,219 车间和三分厂在停产后 50 天相继开产,但是四分厂仍迟迟不能开产,直接影响了年度预算目标的完成。为了保证公司的生产经营正常运行和可持续发展,公司把环保治理工作列为各项工作的重中之重 :一是按照省、市环保部门的整改要求,先后对多个生产系统排放环节进行了改造;二是加快推进药渣搬迁及药渣焚烧炉项目建设等工作;三是将污水处理站委托专业机构负责日常运营管理;四是在项目论证尤其是搬迁项目论证上,重点考虑环境因素对企业发展的影响并加以控制;五是加强与省、市环保部门的沟通协调,争取相关指导和支持。四分厂已经获得省环保厅的环评批复。(邓 懿)
【节能减排】 2013 年,公司加强生产组织运营管理,增强员工节能减排意识。一是修订、完善生产组织运营管理制度。公司先后制定、完善了《生产及保障系统绩效考核办法》《能源收率及功率因数考核办法》《用电错峰平谷暨最大需量考核办法》及《生产车间排污考核方案》,考核范围不但涉及车间员工,而且包括分厂领导及相关职能科室,实现了生产运营管理从宏观到微观的闭环。二是加大节能减排项目实施力度。各分厂在生产过程中,结合各自生产特点,多策并举,深挖“节能减排”潜力,取得较好效果。其中,一分厂中试车间优化阿托伐他汀钙原料生产工艺,每年可减少有机溶媒消耗 100 吨,109 车间替米沙坦片改变颗粒干燥方法,干燥效率提高 50%。二分厂通过实施合同能源管理,对 201车间实施空压机变频改造,用电单耗下降 12%,208、209 车间发酵大罐节能改造,节电率大幅提高。同时,219 车间因环保问题停产大修后,对总风系统采取冷凝水回收利用措施,有效降低了生产成本;206 车间逐步调整对发酵罐的搅拌速率,保证了发酵液均一性,同时调整工艺控制参数,大幅提高能源利用率。其他各车间根据菌丝生长情况,采取不同措施,大大节约能源消耗。三分厂对 306、307 车间工序进行调整,有效解决了生产瓶颈;307 车间通过对盐酸左氧氟沙星生产流程再造,在未新增主体设备和操作人员的情况下,产能提高43%,总收率提高 4%。三是积极推广溶剂回收新技术。溶媒回收是公司近年来推行清洁生产、降本增效的一项重要措施。合成工艺研究所不断探索有效的溶媒回收新技术,取得了可喜的成绩;305车间通过增加水循环冷凝装置,减少用水量及 COD 排放 ;306 车间将柱分离中后期洗柱水循环回收利用,每年可节约用水 4000 吨,同时新增回收塔,每月减少废水排放 90 吨 ;219 车间利用闲置的氨水储罐,回收丁醇,大幅降低了丁醇排出量。(邓 懿)
【安全管理】2013年,公司不断加强安全生产管理,有效保障了生产稳定运行。一是完善安全管理制度。公司通过修订《安全生产责任制》,进一步细化了各岗位的安全职责。同时,为了完善 8 大危险作业的安全监管工作,修订或新制定了《动火作业安全管理规程》等 4 项制度。二是加强培训,增强全员安全意识。全年完成了对新进厂300 余名员工的岗前“三级”安全培训,对在岗员工进行年度再教育达 2000 余人次。组织各分厂电工、焊工等特殊工种累计 104 人完成取证、换证培训。三是设立安全奖励基金,加大隐患排查力度。公司发动员工参与安全生产大检查工作,设立安全隐患排查治理专项奖金,鼓励广大员工通过自查、互查等形式,查找安全隐患,提出合理化整改意见和建议。现已收到有效提案 24 项,并按规定兑现了奖励。同时,公司成立了以分厂为单位的“安全大检查”互查组,实行分厂间互查,全年共进行安全专项检查 62 次,查出安全隐患 351 项,已按照隐患整改“五定”原则完成整改。 (邓 懿)
【质量管理】 2013 年,公司大力加强产品质量管理。一是完善质量保证体系。通过质量组织机构的优化调整和质量管理制度建设的加强,形成了质量认证、监管、检验既相互独立又相互制约的质量管理架构,完善了质量管理体系。顺利完成了口服固体制剂的新版GMP认证工作和5个车间 2个剂型的 GMP 证书延期工作,接受国外客户审计 29 次,接受上级监管部门检查 18 次,ISO9000、14000 年度检查一次。结合新版 GMP 以及欧盟 GMP 的要求,全年新增或完善公司质量管理文件 1341 个,新建 ( 或修订 ) 产品内控质量标准及操作规程158个,组织4 次公司一级业务知识培训,组织20余次质量分析会或专题会议,发布 12期质量公告。树立了良好的质量管理形象,为公司口服固体制剂和原料药的出口销售打下了坚实的基础。二是加强质量控制。结合生产经营,及时准确地完成了进厂原辅料、中间检测、成品检验以及不良反应监测上报工作,按照 GMP 要求认真组织供应商现场审计及生产过程的监督检查工作,及时发现质量隐患,预防杜绝质量问题,并进行严格的质量考核,确保全年没有发生重大质量问题。同时,积极应对产品市场监管,及时安排部署应对方案,控制市场风险,本着节约、合理、统筹安排的原则处理市场信息,确保了市场质量信誉。(邓 懿)
【招标采购】 2013 年,公司加强招标采购管理,严格控制源头成本,把招标采购列入了本年度效能监察项目。按照《效能监察工作实施方案》要求,从现状分析入手,对照标准,积极开展自查整改。重点梳理了原辅包装材料等 184 种采购品种,逐一分析,集中论证,筛选适合招标品种,努力做到招标采购范围最大化。进一步规范了供应商管理和询比价采购方式,执行填报报价单制度,全年新增合格供应商 26 家,评估取消27家供应商资格,执行对供应商进行月度评分,初步形成对供应商的量化评价机制。全年累计招标项次 242 次,中标金额达15995万元,同比增长25.5%,中标价与预算价相比平均节省资金率13.41%。(邓 懿)
【销售系统改革】 2013 年,公司深化销售系统改革,全面提升市场营销能力。一是加大新药销售力度,不断提高新药销售在整体销售中的比重。全年新药销售紧紧抓住基药增补、医保增补、医院开发等机遇,通过学术推广、培训、论坛等不同促销方式,保证了产量销量的不断增长。在安徽、湖北等 25 个省辖市举办 43 场次学术交流活动、新药推介会,提高了公司与产品的知名度。在市场开拓过程中,营销人员采取点线结合的方式,努力挖掘湖北、浙江、内蒙古等几个市场的潜力,实现了销售量的快速提升;针对非标市场及落标产品,加大对终端和农村市场的开发力度,保证落标产品和非标市场的稳定。启动了以“尤佳” 为重点的新药产品,在海王星辰、一心堂、老百姓等全国重点连锁药房的销售,扩大了新药产品的终端覆盖面。全年新药销售完成销售收入2.4亿元,同比增长65.95%,目标达成率120%。其 中,“尤佳” 全年销售2400万盒,单品种利润总额超过 1 亿元,因其销售团队业绩突出,获得中国医药专项奖励基金 20 万元。二是改革普药销售体制,不断提高市场占有率。公司结合新药销售“公司化”成功运作模式对普药销售进行了改革,成立了普药销售公司。同时,对全国市场进行细分,设立了东北、中原、华南、西南4个大区,为普药销售市场的进一步扩展奠定了基础。全年不仅做到了销售旺季保增长、淡季保销量,而且通过合理分配针剂库存平稳度过了新版GMP认证带来的临时断货危机,并且完成了青海省新一轮基本药物的招标工作。全年普药完成销售收入2.55亿元,同比增长10.84%。三是巩固原料药销售市场,为实现产销平衡提供了保证。内贸方面,在巩固老客户的同时,积极开发新市场、新客户,并对客户进行分类授信,有效控制应收账款,加速资金回笼 ;加强与生产部门的沟通,做到产销的有效衔接;针对兽药行业的特殊性,实行专人负责,控制销售风险;与同品种生产厂家协调市场价格,确保螺旋霉素、林可霉素、吉他霉素等产品价格的稳定或稳中有升。外贸方面,积极加快出口产品的国外注册进度;与老客户保持良好的关系,做好优质服务,确保现有销售品种的销售量 ;加快新客户开发速度,确保销量增加 ;加强信用控制,降低销售风险。全年原料药完成销售收入10亿元,出口创汇3700万美元。(邓懿)
【科技研发】 2013 年,公司完善了科研体制,加大了研发工作力度。一是加大研发投入,优化产品结构。根据《中国医药研发项目管理办法》规定要求,结合公司新产品开发管理工作实际,成立了新产品开发项目论证专家委员会,修订了《新产品开发计划任务书》,并结合产品现状和市场调研情况,有计划地逐步加大投入,积极推进产品结构的不断优化。2013 年,新产品筛选立项论证确定开发阿哌沙班原料及制剂、利伐沙班原料及制剂等 6 个新产品,已完成技术合同的签订及部分产品小试工艺研究工作。二是加强技术改进的统筹管理,合理推进工艺优化和技术改进。制定了公司《科技管理办法(暂行)》和《重大科技攻关项目管理办法》。针对部分产品“染菌率” 较高的技术难题,组织公司内外专家团队进行研讨制定解决方案。针对工艺规范问题,要求各生产单位严格工艺更改审批程序,确保生产秩序的顺畅稳定。三是研发工作取得突破性进展。顺利获得由 CFDA 颁发的一类新药 TPN729 临床批件,目前一期临床试验正在进行,同时该项目还获得中国医药 20 万元专项奖励基金。阿托伐他汀钙原料药合成工艺及产业化研究和利拉萘酯合成工艺改进研究科研成果鉴定工作,获得省市科技成果证书;完成了非那雄胺原料药、利拉萘酯原料药、咪喹莫特原料药的科技成果鉴定工作,并获得驻马店市科技成果奖。公司“一种柚皮素片的制备方法”获得国家知识产权局授权,并取得专利证书。同时,公司申报的“林可霉素发酵用复合蛋白粉”“高纯度福多司坦的制备方法”等7项专利申请,国家知识产权局已受理。(邓 懿)