食品药品监督管理
【食品药品监督管理工作概况】2005年,市食品药品监督管理局圆满完成了年度各项工作任务。一是开展“纠违规、促规范”专项治理活动。对市区8个药品批发企业、2个药品连锁企业、8个零售药店、12个二类以上医疗器械经营单位的规范经营情况,17个医疗单位的一次性使用无菌器械的消毒、销毁情况及大型医疗设备建档情况进行了全面检查,对发现问题的单位下达了限期整改通知,对整改不力或整改不到位的,进行了处罚。二是进一步加大药品抽验和案件稽查工作的力度。完成跟踪抽验12批;针对性抽验5200批,不合格批次4123批;专项抽验完成1435批,不合格批次50批,抽验不合格药品的立案查处率达100%;加强药品、医疗器械市场的监督检查工作。对全市9家药品生产企业,17家药品批发企业,12个零售连锁总部,43家县级以上医疗机构,10个医疗机构制剂室,现场监督检查都达到了1次以上,监督覆盖率达100%。对药品零售经营企业、县以下医疗机构、基层诊所现场监督检查2次以上,监督检查覆盖率达98%。在2005年全省药品质量评价性抽验中,驻市的药品质量不合格率为1.9%,低于全省平均不合格率(4.8%)2.9个百分点;查处制假、售假案件1970起,立案查处1970起,结案1788起,立案查处案件结案率90.7%,涉案金额90余万元,罚没收入157.77万元。其中查处重大案件3起,公安机关传讯27人,刑事拘留6人,检察院批捕3人。受理群众举报案件170起,发出协查函165份。三是加强药品质量及医疗器械的安全监管工作。完成7个药品生产企业、10个医疗机构制剂室换发许可证的材料审核、现场检查、督促整改、上报验收工作;分批分类对药品生产企业、制剂室进行检查,对药品生产企业、医疗机构制剂室的现场检查覆盖率达100%;进一步完善药品不良反应监测工作。建立6个医疗器械不良事件监督点,举办了药品不良反应监测培训班,培训人员256人。加强药品注册管理工作,建立10个医疗机构制剂室品种档案,5个药品包装材料企业和注册品种档案,到2005年12月底全市已批准制剂98个品种,33个剂型。加大了对辖区内医疗器械生产、经营企业的日常监督检查力度,对经营三类医疗器械的企业上半年和下半年各检查了一次,覆盖率100%;对重点监控产品的企业坚持每季度检查一次,有效实现了对企业及其产品的动态化管理。(陈春光)
【农村药品市场】2005年为进一步净化农村药品市场,确保农民群众用药安全,在6、7、11月采取了4次大规模的集中会战行动,抽调全市39名经验丰富的药品稽查人员,历时19天,分别对西平、泌阳、上蔡、驿城区3县1区药品市场实施了拉网式检查。执法人员行程近2万公里,检查涉药单位1644家,药品抽样610批(次),当场监督销毁过期失效及未标明有效期的药品5670个品种计13504盒(瓶、支),查封、扣押药品4790个品种,1244箱(件),立案166起。(陈春光)
【食品安全监管】2005年,制定了专(兼)职食品综合监管人员培训计划,举办了1期培训班,培训食品综合监管人员21人。组织实施了全市大中专学校食品安全知识培训,利用广播在全市范围内向人民群众普及食品安全常识。先后在全市187个乡镇建立食品药品协管站,聘请协管员645人、信息员2823人。编制了《食品放心工程三年规划》,建立健全了食品安全责任追究制度、食品安全信息管理制度、食品安全重大事故应急处理预案、举报投诉和查处制度等9项监管制度。参加省里组织的食品安全暗访活动,购买样品100多批次,撰写食品安全工作状况调研报告2份。组织协调安委会各成员单位先后完成了2005年元旦、春节期间食品安全专项整治、紧急核查“苏丹红”及其制成品专项整治、水产品及其制成品专项整治、农村食品安全专项整治、国庆期间食品安全专项整治、城乡儿童食品安全专项整治等工作。全市城镇以上学校食堂和餐饮业食堂实行量化分级管理分别达到80%和70%;10大类大中型食品生产企业获得生产许可证达到90%。大型商场、超市的散装食品经营行为已基本得到规范,面粉、肉类、儿童食品加工企业已基本消除了滥用食品添加剂的行为。注水肉和病害肉上市问题已受到全面遏制,生猪定点屠宰率达到98.5%,上市肉类检疫持证率达到100%。碘盐普及率和抽检合格率均达到100%。(陈春光)